Скачать ГОСТ Р ИСО 11137-2000 в PDF формате

Название RUS:
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация

Название EN:
Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Radiation sterilization

Статус: действующий

Введен в действие: 2001-07-01

Описание:
Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации, управлению и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинской продукции. Он распространяется на радиационно-технологические установки непрерывного и циклического типа, использующие ионизирующее излучение радионуклидов Со 60 и Cs 137, а также на радиационно-технологические установки с использованием генераторов электронного и тормозного излучения. В настоящем стандарте не рассматривается проектирование, лицензирование, обучение оператора и факторы, связанные с радиационной безопасностью, а также оценка пригодности продукции для использования по назначению после радиационной стерилизации. Использование биологических индикаторов для валидации или контроля процесса и испытания на стерильность выпускаемой продукции не рассматривается, поскольку эти индикаторы для процесса радиационной стерилизации не рекомендуются

Изменения:
№0 от --2010-01-01 (рег. --2008-12-25) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»

Для использования допонительного фунционала необходимо авторизоваться. Войти

Оставить свой, публичный комментарий.


Ниже представлен сам ГОСТ в виде отдельных страниц.

Текст стандарта


Все документы, размещенные в разделе ГОСТы, не являются их официальным изданием. Материал данного раздела предназначен для ознакомительных целей.

Последние новости и интересные статьи по работе "Почты России"
Применение государственных стандартов

Государственные стандарты применяются независимо от подчинения компаний и корпораций. Все остальные документы относятся к разряду отраслевых.

Читать полностью
Государственные стандарты по отношению к интернет-магазинам

Интернет-магазины в Российской федерации существуют уже на протяжении длительного времени. Годовой оборот средств составляет более 400 миллиардов рублей.

Читать полностью
Рекомендации РСПП помогут применять на практике ГОСТ Р ИСО 26000:2012

Все предприятия, которые хотят соответствовать ГОСТ Р ИСО 26000:2012, могут воспользоваться Рекомендациями Российского союза промышленников и предпринимателей по самооценке

Читать полностью
Последние комментарии в категории ГОСТы
ГОСТ 14251-75

виноградные, плодовые, шампанские и игристые вина, виноматериалы и плодово-ягодные спиртованные соки и устанавливает метод определения приведенного экстракта

ГОСТ 24297-87

ГОСТ 24297 с начала 2014 года действует в другой редакции (2013) и с другим названием

ГОСТ 15490-70

Рабочий ГОСТ