ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003
Скачать ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 в PDF формате
Название RUS:
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
Название EN:
Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
Статус: действующий
Введен в действие: 2004-01-01
Описание:
Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации.
Настоящий стандарт не распространяется на испытания на стерильность:
а) при текущем выпуске продукции, прошедшей стерилизацию;
b) фармакопейные испытания;
с) культивирование биологических индикаторов, в том числе инокулированной продукции
Ниже представлен сам ГОСТ в виде отдельных страниц.
| Текст стандарта |
|---|
Все документы, размещенные в разделе ГОСТы, не являются их официальным изданием. Материал данного раздела предназначен для ознакомительных целей.