ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
Скачать ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 в PDF формате
Название RUS:
Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Название EN:
Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans
Статус: принят
Введен в действие: 2009-09-01
Описание:
Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний.
Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro
Ниже представлен сам ГОСТ в виде отдельных страниц.
| Текст стандарта |
|---|
Все документы, размещенные в разделе ГОСТы, не являются их официальным изданием. Материал данного раздела предназначен для ознакомительных целей.