ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Скачать ГОСТ Р ИСО 14971-2006 в PDF формате
Название RUS:
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название EN:
Medical devices. Application of risk management to medical devices
Статус: действующий
Введен в действие: 2007-01-01
Описание:
Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления.
Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий.
Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий.
Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска
Заменил:
ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Ниже представлен сам ГОСТ в виде отдельных страниц.
| Текст стандарта |
|---|
Все документы, размещенные в разделе ГОСТы, не являются их официальным изданием. Материал данного раздела предназначен для ознакомительных целей.