ГОСТ Р ИСО 8637-99
Скачать ГОСТ Р ИСО 8637-99 в PDF формате
Название RUS:
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название EN:
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Статус: действующий
Введен в действие: 2001-01-01
Описание:
Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.
Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
Ниже представлен сам ГОСТ в виде отдельных страниц.
| Текст стандарта |
|---|
|
Все документы, размещенные в разделе ГОСТы, не являются их официальным изданием. Материал данного раздела предназначен для ознакомительных целей.